纈更昔洛韋 (Valganciclovir,Valsydx)

纈更昔洛韋的說明書

鹽酸纈更昔洛韋(Valganciclovir)是萬賽維的活性成分，是更昔洛韋的前體藥物。口服後迅速轉化為更昔洛韋，通過抑制病毒DNA聚合酶活性來阻斷CMV複製。

適應症

纈更昔洛韋主要用於治療獲得性免疫缺陷症候群（AIDS）患者的巨細胞病毒（CMV）視網膜炎，以及預防高風險實體器官移植受者的CMV感染。

藥品概述

用法與用量

1.標準劑量常規劑量為900mg，隨餐服用。

2.CMV視網膜炎的誘導治療對於活動性CMV視網膜炎患者，推薦劑量為900mg（兩片450mg片劑），每日兩次，持續21天。延長誘導治療可能增加骨髓毒性風險。

3.CMV視網膜炎的維持治療在誘導治療後，或對於非活動性CMV視網膜炎患者，推薦劑量為900mg（兩片450mg片劑），每日一次。視網膜炎加重的患者可重複誘導治療。

4.移植患者CMV感染的預防

(1) 腎移植患者：推薦劑量為900mg（兩片450mg片劑），每日一次，移植後10天內開始，持續至移植後200天。(2) 接受腎移植以外的實體器官移植患者：推薦劑量為900mg（兩片450mg片劑），每日一次，移植後10天內開始，持續至移植後100天。

特殊人群用藥

妊娠與哺乳

妊娠女性和有生育能力的女性

應避免在妊娠女性或可能懷孕的女性中使用鹽酸纈更昔洛韋片，除非對母親的獲益明確大於對胎兒的潛在風險。

哺乳期女性

不推薦在纈更昔洛韋治療期間進行哺乳。若臨床確需使用，必須在醫生指導下停止哺乳。

老年患者

纈更昔洛韋在老年患者中的有效性和安全性尚未確立。老年患者通常存在與年齡相關的肝腎功能下降。如需使用，應謹慎並在密切醫療監護下進行。

兒童患者

鹽酸纈更昔洛韋片在中國兒童患者中的安全性和有效性尚未確立。因此，不推薦兒童使用鹽酸纈更昔洛韋片。

副作用

纈更昔洛韋是更昔洛韋的前體藥物，口服後迅速轉化為更昔洛韋。因此，使用鹽酸纈更昔洛韋片預計會出現與更昔洛韋相關的已知不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應如下：

胃腸系統

腹瀉、噁心、嘔吐、腹痛、便秘、消化不良。

全身性疾病

發熱、疲勞、下肢水腫。

血液和淋巴系統

中性粒細胞減少症、貧血。

感染

口腔念珠菌病、咽炎、鼻咽炎、上呼吸道感染。

中樞和周邊神經系統

頭痛、失眠、震顫、頭暈。

皮膚及皮膚附屬器

皮炎、皮疹。

呼吸、胸廓及縱隔疾病

咳嗽、呼吸困難。

肝膽疾病

肝功能異常、肝炎、黃疸。

肌肉骨骼系統

背痛、關節痛。

腎和泌尿系統

腎功能異常、血尿、勃起功能障礙、腎功能衰竭、尿頻、腎肌酐清除率降低。

代謝和營養疾病

厭食、電解質紊亂、脫水、血鹼性磷酸酶升高、血肌酸磷酸激酶升高、血糖降低、血乳酸脫氫酶升高、糖尿病、低蛋白血症。

特殊感覺

視網膜剝離、視力模糊。

心血管系統

心律不整（包括室性心律不整）、偏頭痛、靜脈炎、心動過速、深部血栓性靜脈炎、血管擴張。

手術併發症

術後併發症、術後疼痛、術後切口感染、傷口引流增加、傷口裂開。與血小板減少相關的潛在致命性出血。

其他

憂鬱、血壓異常、移植物排斥反應以及其他情況也可能發生。

禁忌症

1.對纈更昔洛韋、更昔洛韋或本品任何其他成分已知過敏者禁用鹽酸纈更昔洛韋片。

2.由於鹽酸纈更昔洛韋片、阿昔洛韋和伐昔洛韋的化學結構相似，這些藥物之間可能發生交叉過敏反應。

警告和注意事項

1.鹽酸纈更昔洛韋片 不得 按1:1的比例替代更昔洛韋膠囊。

2.對於重度白血球減少症、中性粒細胞減少症、貧血和/或血小板減少症患者，應考慮使用造血生長因子和/或中斷治療。

3.腎功能損害患者需要根據肌酐清除率調整劑量。

4.使用鹽酸纈更昔洛韋片和/或更昔洛韋後曾有驚厥、鎮靜、頭暈、共濟失調和/或意識混亂的報導。

5.片劑不得掰開或壓碎。

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